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        FINAR(印度)
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        FINAR(印度)
        • FINAR(印度)
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          RMB
        • 課程人氣:
          3173
        • 行業類別:
        • 專業類別:
        • 開課時間:
          FINAR
        • 開課地點:
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        FINAR(印度)

        Finar在印度艾哈邁達巴德擁有一座最新生產工藝的工廠,生產高質量的藥用輔料和醫藥級原料。該工廠通過了GMP認證,并且已經成功通過數家國內外制藥巨頭的審計,能夠為制劑尤其是未來面向法規市場和新興市場的仿制藥,提供主要的藥用輔料和原料。

        DMF Filed Excipients?/?DMF備案的輔料

        FINAR部分輔料專門用于注射劑! 高純度、低內毒素(BET/MLT等),元素雜質也被控制,有DMF文件,滿足制劑的國內外申報!

        FINAR(印度)

        Excipients Developed For Specifc Formulations

        * 用于開發特效性制劑的輔料

        FINAR的特殊輔料是專門用于一些藥物制劑的開發,這些制劑在未來幾年將會申請專利。為了完成NDA/ANDA備案,更多輔料正在美國FDA進行IV類的DMF備案和中國的CDE登記!

        FINAR(印度)

        Uncompromised Quality /?質量保證

        ? 采用最新技術的工廠(GMP認證)
        ??ISO 9001:2008, ISO 14001:2004和OHSAS 18001:2007認證
        ??ISO 17025(NABL認證),設備齊全的質量控制實驗室和微生物檢測設備
        ? 經驗豐富的生產團隊,質量控制和質量保證團隊
        ? 專門的團隊負責合規性

        通過審計已和FINAR在合作的全球知名客戶

        FINAR(印度)

        FINAR采用最新技術的工廠,在生產,質量管理,安全性和供應鏈方面實現高效運轉,以超越客戶預期的質量和服務,成為“醫藥輔料和精細化學品領域”的市場領導者。

        FINAR(印度)

        * FINAR -?Regulatory Support?/ 規范化支持

        ? Compliance to ICH Q3D guidelines / 符合ICH Q3D指南
        ? Residual Solvent Certifcate / 殘留溶劑認證
        ? TSE/BSE free Certifcate / TSE/BSE免費認證
        ? GMO Certifcate / GMO認證
        ? Latex/Gluten/Melamine/Allergen free Certifcate

        ? 乳膠/谷蛋白/三聚氰胺/過敏原認證
        ? Stability data / 穩定性數據
        ? Analytical Method Validation / 分析方法驗證
        ? DMF Filing / DMF文件
        ? Free from Genotoxic impurities / 無基因毒雜質
        ? Quality Compliance / 品質保證
        ? Customer Audits / 客戶審計
        ? Vendor Qualifcation Documents - Well defned &?

        ready to submit / 供應商資質文件
        ? Customer VQ formats also supported

        ? 支持客戶VQ格式
        ? CTD Dossier Preparation & much more...

        ? CTD資料準備等等...

        FINAR(印度)

        Comprehensive Portfolio / 全面的產品組合

        ? 109+ high quality excipients / 109+高質量輔料
        ? Pharma grade solvents / 藥用溶劑
        ? Excipients for various dosage forms / 各種劑型的輔料
        ? Excipients for injectable formulations / 注射劑輔料
        ? Drug Master Filed Excipients / 申報了DMF的輔料


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        • 500+藥輔產品
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