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        藥輔資訊 Products
        發布時間: 2023 - 12 - 28
        膽汁酸系列 Bile Acid Derivatives當膽固醇在肝細胞內代謝時,會產生一種叫做膽汁酸的化合物。膽汁酸可以溶解脂肪,促進脂肪消化和吸收,同時還能幫助排泄體內多余的膽固醇。膽汁酸一般可分為初級膽汁酸和次級膽汁酸。初級膽汁酸(Primary Bile Acids)初級膽汁酸是由肝細胞合成并儲存在膽汁中的膽汁酸,它是膽汁中最主要的成分。初級膽汁酸的結構比較簡單,含有羥基(-OH)和羧基(-COOH)等官能團,因此具有良好的水溶性。初級膽汁酸可以在腸道中與脂肪結合成膽汁酸鹽,參與脂肪的乳化和吸收過程。初級膽汁酸包括膽酸、鵝去氧膽酸、甘氨膽酸、?;悄懰?、甘氨鵝去氧膽酸、?;蛆Z去氧膽酸。次級膽汁酸(Secondary Bile Acids)次級膽汁酸是由腸道中的微生物代謝初級膽汁酸生成的,也稱為微生物代謝產物。次級膽汁酸的結構更加復雜,它經過羥化、氧化、甲基化等反應后形成。次級膽汁酸相對于初級膽汁酸來說,具有更強的親脂性和生物活性。次級膽汁酸主要有去氧膽酸、石膽酸、甘氨去氧膽酸、?;侨パ跄懰?、甘氨石膽酸、?;鞘懰?。內源性膽汁酸作為脂質穩定劑通過膠束形成和皂化作用幫助吸收親脂性營養素的作用已得到充分證明,并且在其在藥物科學中的應用越來越多之前。它們的效用源于其獨特的物理化學特征和調節免疫細胞信號通路的能力。已經表明,膽汁酸會改變特定的受體介導的細胞呼吸途徑和新陳代謝,為諸如糖尿病...
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        發布時間: 2023 - 12 - 15
        冷凍干燥簡稱凍干是將需要干燥的藥物溶液預先凍結成固體然后在低溫低壓條件下從凍結狀態不經過液 態而直接升華除去水分的一種干燥方法由于整個操作過程都處于低溫狀態故這種方法尤其適用于熱敏性蛋白質藥物制劑的制備。而凍干后的蛋白質藥物呈疏松狀餅塊樣,不僅有利于保存而且有利于蛋白質藥物重溶后的復性。顯然,凍干技術為理化性質不穩定的蛋白質藥物制劑提供了一種有效的制備方法然而凍干過程是一個復雜的相變過程,在凍結、凍融、干燥和儲存過程中存在著多種誘導藥品中蛋白質變性的因素,故常需使用一些保護劑來穩定處方中的蛋白質。糖類,凍干品中最常用的賦形劑,其結構中的羥基,可以取代蛋白質和水之間的的氫鍵來提供穩定的效果,是蛋白質的非特異性穩定劑,在凍干的各個階段(如冷凍、凍融及升華干燥等)均能對蛋白質藥物起到一定的保護作用。糖的保護作用與其及蛋白質的種類有關,而雙糖是研究最多也公認最有效的保護劑,其中蔗糖是由一分子葡萄糖及一分子果糖所構成的雙糖,化學性質穩定,多呈無定型結構,對阻止蛋白質二級結構改變、凍干處理過程中及貯藏期內蛋白質的伸展和聚集起顯著作用。與蔗糖相比,海藻糖具有更高的玻璃化溫度、更低的引濕性、更不具有還原性,這些優點均預示著海藻糖可能具有更廣闊的應用前景。醇類,像甘露醇一般用作填充劑,其在慢速凍結時會結晶,從而為活性組分提供支撐結構,且不與活性組分發生反應。D-Mannose( 甘露糖 )甘露糖,是...
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        發布時間: 2023 - 11 - 30
        維生素E琥珀酸聚乙二醇酯TPGS的應用維生素E TPGS是天然維生素E的水溶性衍生物,是一種用于藥物遞送創新的多用途輔料。維生素E TPGS是一種非離子表面活性劑,用作:乳化劑難溶性藥物的增溶劑吸收促進劑PgP抑制劑HME增塑劑無定形固體分散體(ASD)的穩定劑抗氧劑維生素E TPGS為淡黃色的蠟狀固體, 近乎無味, 能溶于水, 也能溶于乙醇等大多數極性有機溶劑。室溫下在水中溶解度的質量分數為20%, 若超過此濃度, 將形成高黏度的液晶相。隨著在水中濃度的增加, 液晶相的結構逐漸變化, 從各向同性的球狀膠束到圓筒狀膠束、正反六角形膠束、反球狀膠束, 最后成薄層片狀液晶態。TPGS熔點約39℃ , 且有較高的降解溫度, 在 200℃下穩定, 在空氣中穩定, 但遇堿不穩定。室溫時臨界膠束濃度的質量分數約為 0.02%, 親水親油平衡值(HLB) 約為 13~17。由于TPGS的兩親性質及良好的水溶性, 對親脂性物質而言是很好的非離子性表面活性劑。當其與難溶性藥物形成膠束或乳劑時, 將顯著增加藥物在胃腸中的吸收, 從而提高生物利用度。與其他表面活性劑相比,TPGS具有生育酚酯的結構, 從而有一定的抗氧化性, 這有助于增加制劑的穩定性。有報道,TPGS對P糖蛋白有抑制作用, 轉運受P糖蛋白阻滯的藥物( 如阿霉素、紫杉醇、長春堿、秋水仙堿等) 與TPGS合用后, 都明顯增加了在胃腸道內的吸收...
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        發布時間: 2023 - 11 - 15
        棕櫚酸十六酯透皮制劑具有諸多優于口服制劑和常規注射劑的優點,國內外已上市多種透皮制劑。透皮制劑是將藥物涂抹、噴灑或貼在患處后,藥物透過皮膚后被吸收發揮作用的一種制劑形式。透皮制劑中的藥物可在局部起作用或透過皮膚進入血液循環系統發揮全身治療作用。透皮貼劑具有許多優于常規注射劑和口服制劑的優點。例如,可避免藥物與胃腸道不相容和首過代謝,減少消化系統和肝臟的負擔;避免血藥濃度的波動,保持有效的血漿濃度,盡量減少由于臨時過量引起的不良反應;使用方便,可持續控制給藥速度,特別適合嬰兒、老人和服藥困難的患者;出現不適,可立即切斷給藥途徑,依從性好等。產品參數產品名稱 :棕櫚酸十六酯                          產品別名 :鯨蠟醇棕櫚酸酯,十六烷棕櫚酸    英文名稱 :Cetyl Palmitate                   藥典標準 :EP/USP-NF                    &#...
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        發布時間: 2023 - 11 - 10
        “枸櫞酸”命名自柑橘屬的一種水果——枸櫞,尤其是柑橘屬的水果中都含有較多的檸檬酸。在14世紀初,意大利醫生貝古西托(Bertholdus Cortonensis)首次保存了檸檬酸,但是沒有對其進行系統研究。隨著時間的推移,越來越多的研究發現了檸檬酸的重要性。1769年,瑞典化學家卡爾·威爾赫爾姆·朱瑟·舒勒(Carl Wilhelm Scheele)從檸檬中提取出檸檬酸,但沒有把它作為一種單獨的物質。1784年,化學家Scheele首次從檸檬汁中分離出檸檬酸,并將其結晶化。1891年德國科學家Wehmer從腐爛的柑橘上分離出一種絲狀菌,它能夠使含有碳酸鈣的糖液變酸,并從中分離出了檸檬酸。后來他又發現了其它微生物也有產生檸檬酸的能力。直到1913年Zahoriski第一個利用黑曲霉發酵獲得了檸檬酸;Thom和Currie 在1916年對曲霉的許多菌種進行普查,發現很多菌種具有產生檸檬酸的能力,Currie 對發酵進行深入研究,初步奠定了發酵法生產檸檬酸的科學基礎。兩年后,輝瑞制藥公司開始使用這種技術進行工業化生產。1919年,比利時Citrique Belge公司成功地利用淺盤發酵法工業生產檸檬酸。。。檸檬酸及檸檬酸鹽溶解度高,生理兼容性大,酸根直接被吸收代謝而無積累,在醫藥上廣泛應用。如檸檬酸鐵銨是溫和的補鐵藥,對缺鐵性貧血及出血后貧血有特殊療效,切無...
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        發布時間: 2023 - 10 - 12
        釋義   預混與共處理藥用輔料 Pre-mixed or Co-processed excipient預混與共處理藥用輔料系將兩種或兩種以上藥用輔料按特定的配比和工藝制成具有一定功能的混合物,作為一個輔料整體在制劑中使用。既保持每種單一輔料的化學性質,又不改變其安全性。根據處理方式的不同,分為預混輔料與共處理輔料。預混輔料(Pre-mixed excipient)系指兩種或兩種以上藥用輔料通過簡單物理混合制成的、具有一定功能的且表觀均一的混合輔料。預混輔料中各組分仍保持獨立的化學實體。共處理輔料(Co-processed excipient)系由兩種或兩種以上藥用輔料經特定的物理加工工藝(如噴霧干燥、制粒等)處理制得,以達到特定功能的混合輔料。共處理輔料在加工過程中不應形成新的化學共價鍵。與預混輔料的區別在于,共處理輔料無法通過簡單的物理混合方式制備。隨著眾多新型藥物制劑的誕生,其多變的理化性質以及對穩定性的要求;新的設備和生產工藝的出現;新的法規對穩定性、安全性的要求;對輔料的功能提出了更多、更高的標準,使得現有的一些單一輔料已經不能滿足發展要求。預混預混輔料是由多種單一輔料經特定的加工工藝混合而成,各生產企業的配方組成及加工工藝各不相同,相應的質量標準也是不同的。但目前同類預混輔料的通用名稱大多相同。如市場上廣泛應用的薄膜包衣預混劑,國內...
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